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Redimec

ANALISI DEL RISCHIO MACCHINE SECONDO UNI EN ISO 12100:2010

L’analisi del rischio è il primo e più importante passo per la messa in sicurezza di una macchina o di un impianto e per la sua marcatura CE. Senza una valutazione dei rischi correttamente strutturata, qualsiasi documentazione (fascicolo tecnico, manuale d’uso, dichiarazione di conformità) può risultare giuridicamente fragile.

Redimec realizza l’analisi del rischio in conformità alla norma UNI EN ISO 12100:2010 e ai Requisiti Essenziali di Sicurezza (R.E.S.) indicati nell’Allegato I della Direttiva Macchine 2006/42/CE.

Siamo inoltre già pronti ad affiancare costruttori e utilizzatori nella transizione verso il nuovo Regolamento Macchine (UE) 2023/1230 (Allegato III), integrando nella valutazione dei rischi anche i nuovi requisiti legati alla cybersecurity, alla sicurezza dei software, all’interazione uomo-robot e alle nuove tecnologie di intelligenza artificiale. 

Un aspetto centrale del nuovo Regolamento (UE) 2023/1230 riguarda la definizione chiara di “modifica sostanziale”. Se un intervento fisico o logico su una macchina usata o su una linea esistente ne altera le prestazioni, introduce nuovi pericoli o ne aumenta il livello di rischio esistente — e richiede l’aggiunta di nuove protezioni — chi esegue la modifica assume le responsabilità legali del fabbricante. Redimec analizza gli interventi di revamping e modifica per verificare se rientrano nell’ambito della modifica sostanziale e guida l’azienda nel corretto iter di ri-certificazione o aggiornamento documentale. 

COME SVILUPPIAMO L’ANALISI DEL RISCHIO

Il nostro team di ingegneri esperti sviluppa l’analisi attraverso:

  • Identificazione dei pericoli per ogni fase del ciclo di vita della macchina (installazione, uso, manutenzione, dismissione).
  • Calcolo del livello di rischio con metodo Risk Priority Number (RPN).
  • Definizione delle misure di protezione: revisione della progettazione, ripari, sistemi di sicurezza attivi, DPI, segnaletica, informazioni nel manuale.
  • Layout di sicurezza con la posizione di tutti i dispositivi installati.
  • Verifica del rischio residuo e indicazione delle istruzioni da inserire nel manuale d’uso e manutenzione.

Le soluzioni che proponiamo garantiscono elevati standard di sicurezza senza ridurre la produttività della macchina, perché vengono studiate insieme al progettista in ottica industriale.

Per il dimensionamento dei circuiti di sicurezza elettrici, integriamo l’analisi del rischio con il calcolo del Performance Level EN ISO 13849-1.

Nuovo Regolamento Macchine(UE) 2023/1230

Dal 20 gennaio 2027 entra in vigore il Regolamento (UE) 2023/1230, che sostituisce la Direttiva Macchine 2006/42/CE introducendo nuovi requisiti su analisi dei rischi, manuali e marcatura CE. Redimec accompagna i costruttori nel passaggio dalla direttiva al nuovo regolamento, aggiornando l'intera documentazione tecnica: fascicolo tecnico, valutazione dei rischi, manuali d'uso e manutenzione, dichiarazioni di conformità e traduzioni. 

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